石药集团（01093）发布公告，石药集团开发的集团新型冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”已获中国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的新型许临床研究。

SYS6006为集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的冠状mRNA疫苗。该产品根据毒株的病毒流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，疫苗该产品对包含Omicron和Delta在内的临床当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，石药提供长效保护效力。集团此外，新型许临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的冠状安全性。

该产品使用先进的病毒生产技术 ，工艺过程高度可控，疫苗批间一致性好，临床容易实现放大和产业化；而且稳定性好，石药可在2-8℃长期储藏。集团对mRNA技术的关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代，可满足大规模产能供应需求。

基于在安全性、有效性以及产业化方面的优势，并根据疫情防控的需要，该产品被国家药品监督管理局列入特别审批程序，快速批准进入临床。

此外，集团将全力以赴推进该产品的国内及国际多中心临床研究工作，力争该产品尽快上市，为解决全球新冠疫情作出贡献。